IOL Chemicals and Pharmaceuticals gab am Montag bekannt, dass es von EDQM ein Eignungszertifikat für die Lieferung von Pantoprazol-Natriumsesquihydrat-API auf europäischen Märkten erhalten hat.
Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) ist eine obligatorische Zertifizierung für den Vertrieb von API-/Pharmaprodukten in Europa.
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat, ein pharmazeutischer Wirkstoff (API), ist ein Protonenpumpenhemmer, der in Arzneimitteln zur Unterdrückung der Magensäuresekretion verwendet wird.
„Das Unternehmen hat im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2020 in seiner Anlage in Punjab mit der Produktion von Pantoprazol-Natriumsesquihydrat begonnen.
„Mit dieser CEP-Zertifizierung (Certificate of Suitability) kann das Unternehmen es nun nach ganz Europa exportieren. IOL verfügt derzeit über eine Gesamtkapazität zur Herstellung von 240 TPA Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat“, heißt es in einer Pressemitteilung.
IOL ist der weltweit größte Hersteller von Ibuprofen-API mit einem weltweiten Marktanteil von 33 Prozent.
Das Unternehmen hat mehr als 13 APIs in seinem Portfolio, darunter Metforminhydrochlorid, Clopidogrel-Bisulfat Form II, Fenofibrat, Paracetamol usw.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und EDQM kooperieren in Angelegenheiten, die darauf abzielen, die Qualität von Arzneimitteln und den Schutz der öffentlichen Gesundheit in Europa sicherzustellen.
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